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食品生產(chǎn)許可管理辦法（質(zhì)檢總局第129號(hào)令）
【發(fā)布單位】 質(zhì)檢總局
【發(fā)布文號(hào)】 總局令第129號(hào)
【發(fā)布日期】 2010-4-7
【生效日期】 2010-6-1
【效 力】 有效
【備 注】 《食品生產(chǎn)許可管理辦法》已經(jīng)2010年3月10日國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局局務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予公布，自2010年6月1日起施行。 局長(zhǎng)二〇一〇年四月七日
第一章 總則
第一條 為了保障食品安全，加強(qiáng)食品生產(chǎn)監(jiān)管，規(guī)范食品生產(chǎn)許可活動(dòng)，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》和其實(shí)施條例以及產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)許可等法律法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。
第二條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)，企業(yè)從事食品生產(chǎn)活動(dòng)以及質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)實(shí)施食品生產(chǎn)許可，必須遵守本辦法。
第三條 企業(yè)未取得食品生產(chǎn)許可，不得從事食品生產(chǎn)活動(dòng)。
第四條 國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)國(guó)家質(zhì)檢總局）在職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)全國(guó)食品生產(chǎn)許可管理工作。
縣級(jí)以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)在職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)許可管理工作。
第五條 食品生產(chǎn)許可必須嚴(yán)格按照法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的程序和要求實(shí)施，遵循公開(kāi)、公平、公正、便民原則。
第二章 程序
第六條 設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)在工商部門(mén)預(yù)先核準(zhǔn)名稱(chēng)后依照食品安全法律法規(guī)和本辦法有關(guān)要求取得食品生產(chǎn)許可。
第七條 縣級(jí)以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)是食品生產(chǎn)許可的實(shí)施機(jī)關(guān)，但按照有關(guān)規(guī)定由國(guó)家質(zhì)檢總局實(shí)施的食品生產(chǎn)許可除外。
省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)按照有關(guān)法律法規(guī)和國(guó)家質(zhì)檢總局有關(guān)規(guī)定要求，確定本行政區(qū)域內(nèi)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)分別實(shí)施許可的品種范圍。
第八條 取得食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)，并符合下列要求：
（一）具有與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場(chǎng)所，保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離；
（二）具有與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲(chóng)、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施；
（三）具有與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的合理的設(shè)備布局、工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物；
（四）具有與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品安全專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和管理人員；
（五）具有與申請(qǐng)生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的保證食品安全的培訓(xùn)、從業(yè)人員健康檢查和健康檔案等健康管理、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、出廠檢驗(yàn)記錄、原料驗(yàn)收、生產(chǎn)過(guò)程等食品安全管理制度。
法律法規(guī)和國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策對(duì)生產(chǎn)食品有其他要求的，應(yīng)當(dāng)符合該要求。
第九條 擬設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)向生產(chǎn)所在地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)許可機(jī)關(guān)）提出，并提交下列材料：
（一）食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)；
（二）申請(qǐng)人的身份證（明）或資格證明復(fù)印件；
（三）擬設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的《名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》；
（四）食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周?chē)h(huán)境平面圖和生產(chǎn)加工各功能區(qū)間布局平面圖；
（五）食品生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施清單；
（六）食品生產(chǎn)工藝流程圖和設(shè)備布局圖；
（七）食品安全專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、管理人員名單；
（八）食品安全管理規(guī)章制度文本；
（九）產(chǎn)品執(zhí)行的食品安全標(biāo)準(zhǔn)；執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，須提供經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；
（十）相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)提交的其他證明材料。
申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可所提交的材料，應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法、有效。申請(qǐng)人應(yīng)在食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)等材料上簽字確認(rèn)。
第十條 許可機(jī)關(guān)對(duì)收到的申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國(guó)行政許可法》第三十二條等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。
對(duì)申請(qǐng)決定予以受理的，應(yīng)當(dāng)出具《受理決定書(shū)》。決定不予受理的，應(yīng)當(dāng)出具《不予受理決定書(shū)》，并說(shuō)明不予受理的理由，告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
第十一條 許可機(jī)關(guān)受理申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)規(guī)定組織對(duì)申請(qǐng)的資料和生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行核查（以下簡(jiǎn)稱(chēng)現(xiàn)場(chǎng)核查）。
現(xiàn)場(chǎng)核查應(yīng)當(dāng)由許可機(jī)關(guān)指派二至四名核查人員組成核查組并按照國(guó)家質(zhì)檢總局有關(guān)規(guī)定進(jìn)行，企業(yè)應(yīng)予以配合。
第十二條 許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)根據(jù)核查結(jié)果，在法律法規(guī)規(guī)定的期限內(nèi)作出如下處理：
（一）經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)核查，生產(chǎn)條件符合要求的，依法作出準(zhǔn)予生產(chǎn)的決定，向申請(qǐng)人發(fā)出《準(zhǔn)予食品生產(chǎn)許可決定書(shū)》，并于作出決定之日起十日內(nèi)頒發(fā)設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)食品生產(chǎn)許可證書(shū)。
（二）經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)核查，生產(chǎn)條件不符合要求的，依法作出不予生產(chǎn)許可的決定，向申請(qǐng)人發(fā)出《不予食品生產(chǎn)許可決定書(shū)》，并說(shuō)明理由。
除不可抗力外，由于申請(qǐng)人的原因?qū)е卢F(xiàn)場(chǎng)核查無(wú)法在規(guī)定期限內(nèi)實(shí)施的，按現(xiàn)場(chǎng)核查不合格處理。
第十三條 擬設(shè)立的食品生產(chǎn)企業(yè)必須在取得食品生產(chǎn)許可證書(shū)并依法辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照工商登記手續(xù)后，方可根據(jù)生產(chǎn)許可檢驗(yàn)的需要組織試產(chǎn)食品。
第十四條 新設(shè)立的食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定實(shí)施許可的食品品種申請(qǐng)生產(chǎn)許可檢驗(yàn)。
許可機(jī)關(guān)接到生產(chǎn)許可檢驗(yàn)申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)按照有關(guān)規(guī)定抽取和封存樣品，并告知申請(qǐng)企業(yè)在封樣后七日內(nèi)將樣品送交具有相應(yīng)資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
第十五條 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)收到樣品后，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定要求和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，并準(zhǔn)確、及時(shí)地出具檢驗(yàn)報(bào)告。
第十六條 檢驗(yàn)結(jié)論合格的，許可機(jī)關(guān)根據(jù)檢驗(yàn)報(bào)告確定食品生產(chǎn)許可的品種范圍，并在食品生產(chǎn)許可證副頁(yè)中予以載明。
在未經(jīng)許可機(jī)關(guān)確定食品生產(chǎn)許可的品種范圍之前，禁止出廠銷(xiāo)售試產(chǎn)食品。
第十七條 檢驗(yàn)結(jié)論為不合格的，可以按照有關(guān)規(guī)定申請(qǐng)復(fù)檢。
復(fù)檢結(jié)論為部分食品品種不合格的，不予確定該類(lèi)食品的生產(chǎn)許可范圍，在食品生產(chǎn)許可證副頁(yè)中不予載明；禁止出廠銷(xiāo)售該類(lèi)食品。
復(fù)檢結(jié)論為全部食品品種不合格的，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定注銷(xiāo)食品生產(chǎn)許可；禁止出廠銷(xiāo)售全部品種的食品。
第十八條 已經(jīng)設(shè)立的企業(yè)申請(qǐng)取得食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)持合法有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，按照本章規(guī)定的有關(guān)條件和要求辦理許可申請(qǐng)手續(xù)。
許可機(jī)關(guān)按照本章規(guī)定的有關(guān)條件和要求，受理已經(jīng)設(shè)立的企業(yè)從事食品生產(chǎn)的許可申請(qǐng)，并根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)核查結(jié)果和檢驗(yàn)報(bào)告決定是否準(zhǔn)予許可以及確定食品生產(chǎn)許可的品種范圍，頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證書(shū)。
第十九條 食品生產(chǎn)許可證有效期為三年。
有效期屆滿(mǎn)，取得食品生產(chǎn)許可證的企業(yè)需要繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿(mǎn)六個(gè)月前，向原許可機(jī)關(guān)提出換證申請(qǐng)；準(zhǔn)予換證的，食品生產(chǎn)許可證編號(hào)不變。
期滿(mǎn)未換證的，視為無(wú)證；擬繼續(xù)生產(chǎn)食品的，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)，重新發(fā)證，重新編號(hào)，有效期自許可之日起重新計(jì)算。
第二十條 食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，有以下情形之一的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)向原許可機(jī)關(guān)提出變更申請(qǐng)：
（一）企業(yè)名稱(chēng)發(fā)生變化的；
（二）住所、生產(chǎn)地址名稱(chēng)發(fā)生變化的；
（三）生產(chǎn)場(chǎng)所遷址的；
（四）生產(chǎn)場(chǎng)所周?chē)h(huán)境發(fā)生變化的；
（五）設(shè)備布局和工藝流程發(fā)生變化的；
（六）生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施發(fā)生變化的；
（七）法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)變更的其他情形。
有前款第（三）項(xiàng)至第（六）項(xiàng)情形之一的，原許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定組織進(jìn)行核查和檢驗(yàn)；符合條件的，依法辦理變更手續(xù)。
第二十一條 企業(yè)提出變更食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)提交下列申請(qǐng)材料：
（一）變更食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)；
（二）食品生產(chǎn)許可證書(shū)正、副本；
（三）與變更食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的證明材料。
申請(qǐng)變更食品生產(chǎn)許可所提交的材料，應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法、有效，符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在變更食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)等材料上簽字確認(rèn)，并對(duì)其內(nèi)容的合法性、真實(shí)性負(fù)責(zé)。
第二十二條 食品生產(chǎn)許可有效期內(nèi)，有關(guān)法律法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)要求發(fā)生變化的，原許可機(jī)關(guān)可以根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定重新組織核查和檢驗(yàn)。
第二十三條 有下列情形之一的，原許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法辦理食品生產(chǎn)許可證書(shū)注銷(xiāo)手續(xù)：
（一）生產(chǎn)許可被依法撤回、撤銷(xiāo)，或者生產(chǎn)許可證書(shū)被依法吊銷(xiāo)的；
（二）企業(yè)申請(qǐng)注銷(xiāo)的或者生產(chǎn)許可證有效期滿(mǎn)未換證的；
（三）企業(yè)依法終止的；
（四）因不可抗力導(dǎo)致生產(chǎn)許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的；
（五）法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)生產(chǎn)許可證書(shū)的其他情形。
第二十四條 企業(yè)申請(qǐng)注銷(xiāo)食品生產(chǎn)許可證書(shū)的，應(yīng)當(dāng)向原許可機(jī)關(guān)提交下列申請(qǐng)材料：
（一）注銷(xiāo)食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)；
（二）食品生產(chǎn)許可證書(shū)正、副本；
（三）與注銷(xiāo)食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)相關(guān)的證明材料。
第三章 證書(shū)與標(biāo)識(shí)
第二十五條 食品生產(chǎn)許可證書(shū)分為正本和副本，證書(shū)及其副頁(yè)式樣由國(guó)家質(zhì)檢總局統(tǒng)一規(guī)定。
第二十六條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)妥善保管食品生產(chǎn)許可證書(shū)，并在生產(chǎn)場(chǎng)所顯著位置予以懸掛或者擺放。
食品生產(chǎn)許可證書(shū)遺失或者損毀的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)在省級(jí)以上媒體聲明，并及時(shí)申請(qǐng)補(bǔ)證。
第二十七條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其食品或者其包裝上標(biāo)注食品生產(chǎn)許可證編號(hào)和標(biāo)志；沒(méi)有食品生產(chǎn)許可證編號(hào)和標(biāo)志的，不得出廠銷(xiāo)售。
第二十八條 食品生產(chǎn)許可證編號(hào)和標(biāo)志均屬企業(yè)獲得食品生產(chǎn)許可的標(biāo)識(shí)。食品生產(chǎn)許可證編號(hào)規(guī)則和標(biāo)志式樣由國(guó)家質(zhì)檢總局統(tǒng)一規(guī)定。
第二十九條 企業(yè)不得出租、出借或者以其他形式轉(zhuǎn)讓食品生產(chǎn)許可證書(shū)和編號(hào)。 禁止偽造、變?cè)焓称飞a(chǎn)許可證書(shū)、食品生產(chǎn)許可證編號(hào)和食品生產(chǎn)許可證標(biāo)志。
第四章 監(jiān)督檢查
第三十條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)在食品生產(chǎn)許可的品種范圍內(nèi)從事食品生產(chǎn)活動(dòng)，不得超出許可的品種范圍生產(chǎn)食品。
第三十一條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)保證生產(chǎn)條件持續(xù)符合規(guī)定要求，并對(duì)其生產(chǎn)的食品安全負(fù)責(zé)。
第三十二條 各級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)在各自職責(zé)范圍內(nèi)依法對(duì)企業(yè)食品生產(chǎn)活動(dòng)進(jìn)行定期或不定期的監(jiān)督檢查。
第三十三條 各級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立食品生產(chǎn)許可和監(jiān)督檢查檔案管理制度。檔案保存期限按國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第三十四條 各級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立食品生產(chǎn)許可和監(jiān)督檢查信息平臺(tái)，便于公民、法人和其他社會(huì)組織查詢(xún)。
第五章 法律責(zé)任
第三十五條 違反本辦法第三條、第十六條第二款、第十七條第二款、第十七條第三款、第三十條等規(guī)定，或者已取得食品生產(chǎn)許可但被依法注銷(xiāo)的，按照《中華人民共和國(guó)食品安全法》第八十四條規(guī)定處罰。
第三十六條 違反本辦法第二十條、第二十七條、第二十九條等規(guī)定，構(gòu)成有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的違法行為的，按照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定實(shí)施行政處罰。
第三十七條 各級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)及有關(guān)工作人員、核查人員、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及檢驗(yàn)人員在食品生產(chǎn)許可管理工作中，濫用職權(quán)、玩忽職守、循私舞弊的，依法追究相關(guān)法律責(zé)任。
第三十八條 本辦法規(guī)定的行政處罰由縣級(jí)以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)在職權(quán)范圍內(nèi)決定并實(shí)施。 決定吊銷(xiāo)食品生產(chǎn)許可證的，應(yīng)當(dāng)在作出行政處罰決定之前逐級(jí)上報(bào)許可機(jī)關(guān)核準(zhǔn)。
第三十九條 當(dāng)事人對(duì)依據(jù)本辦法所實(shí)施的行政許可和行政處罰不服的，可以依法提出行政復(fù)議或者行政訴訟。
第六章 附則
第四十條 本辦法所稱(chēng)食品是指《中華人民共和國(guó)食品安全法》第九十九條等規(guī)定的食品，但不包括食用農(nóng)產(chǎn)品、聲稱(chēng)具有保健功能的食品。
法律、行政法規(guī)對(duì)乳品、轉(zhuǎn)基因食品、生豬屠宰、酒類(lèi)和食鹽的食品生產(chǎn)許可另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。
第四十一條 本辦法規(guī)定的實(shí)施生產(chǎn)許可的食品品種的劃分，按照法律法規(guī)和國(guó)家質(zhì)檢總局有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第四十二條 取得餐飲服務(wù)許可的餐飲服務(wù)提供者在其餐飲服務(wù)場(chǎng)所制作加工食品，不需要取得本辦法規(guī)定的食品生產(chǎn)許可。
第四十三條 小作坊等其他食品生產(chǎn)者從事食品生產(chǎn)活動(dòng)，按照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行。
第四十四條 本辦法所規(guī)定的核查人員、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)及其管理，按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第四十五條 本辦法由國(guó)家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)解釋。
第四十六條 本辦法自2010年6月1日起施行。國(guó)家質(zhì)檢總局在本辦法施行前公布的有關(guān)食品生產(chǎn)許可的規(guī)章、規(guī)范性文件與本辦法不一致的，以本辦法為準(zhǔn)。
